新闻
办理北京朝阳区苹果园医疗器械经营许可证
2023-11-01 02:00  浏览:9
办理北京朝阳区苹果园医疗器械经营许可证

一条 医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为一类、二类和三类。

  医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。

二条 依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:

  (一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。

  (二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。

  (三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:

  无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。

  无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。

  有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。

  有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。

  (四)根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式,医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形:

  无源接触人体器械:根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用;接触人体的部位分为皮肤或腔道(口)、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。

  无源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

  有源接触人体器械:根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。

  有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

我们的地址:北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层

办理医疗诊所、医疗门诊部、专科医院、诊所选址、门诊部选址、医院选址。医疗诊所审批流程、医疗门诊部审批流程、专科医院审批流程指导。北京口腔诊所、北京医疗门诊部、北京口腔门诊部、北京中医诊所门诊部、北京中医门诊部审批流程。北京医疗美容诊所、北京医疗美容医院审批流程等各类医疗机构审批服务。医疗机构材料的撰写、选址的参考、流程的指导等全程服务;医疗器械公司二类备案、三类审批、图书出版、食品流通、保健食品经营许可证、商标注册、公司注册、变更、增资、增项、我公司代办医疗器械经营许可证,有十几年丰富的工商注册审批申报经验,精通相关法律法规,有团队和顾问您免费解答。投资北京是您的选择,为您服务是我们的荣幸。


相关新闻
联系方式
公司:金银财宝(北京)会计服务有限公司
姓名:常经理(先生)
职位:经理
电话:13681003450
手机:13681003450
地区:直辖市-北京-北京丰台
地址:北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼12B层
QQ:917037789
微信:13681003450
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我