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办理北京海淀区马连洼医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案凭证
2023-11-01 02:00  浏览:7
办理北京海淀区马连洼医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案凭证

办理北京朝阳区医疗器械经营许可证

办理北京海淀区医疗器械经营许可证

办理北京丰台区医疗器械经营许可证

一类——不用办理医疗器械许可证

一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照经营范围即可。

我们的地址:北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层

2、二类——市区药监局办理医疗器械经营备案

二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理

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3、三类——药监局办理医疗器械许可证

三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。


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