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我们公司已经办理过很多家公司,都有成功案例,可以来公司考察,器械证办理需要实际地址才可以办理,不过没关系,如果您没有办公室、库房,我这边可以帮您全部提供,人员、器械都不用担心,我这边都能解决。
器械三类经营许可证对于经营场所有着一定的面积要求,不同的产品有着不同的面积要求,有体外诊断试剂的需要提供冷库(20立方米)
现在主流的几个经营项目的面积要求如下:
6840及体外诊断试剂 办公室要求100平 库房要求60平 冷库20立方米
植入介入办公室要求100平 库房要求40平
辅料与耗材办公室60平 库房80平
其他类办公室60平 库房20平
这也都是需要得是实际面积,不是建筑面积。库房要做分区管理。
而且老师现场需要看软件的使用情况,一般的软件有:蓝海灵豚,宝芝林等,法人和质量管理人员必须熟练使用
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