北京办理医疗器械经营许可证需要什么资料,北京医疗器械经营许可证是规范北京医疗行业的的一个重要证件。从事医疗器械行业的单位或个人必须拥有此证件才算合法经营,那么,如此重要的一个许可证办理时需要准备什么资料呢
医疗器械经营许可证办理
医疗器械经营许可证办理1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有药监局认可的相关学历或者职称
医疗器械经营许可证办理(2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所
医疗器械经营许可证办理(3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
医疗器械经营许可证办理(4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
医疗器械经营许可证办理(5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
我公司主要经营公司注册、代理记账、资质审批;医疗器械经营许可证审批、食品经营许可证审批、代理进出口备案、餐饮许可证审批、图书经营许可审批。可提供注册地址。