三类医疗器械上报要求：　　

1、场地要求：尽量是工作中特点，应用的范围要少保证45平方米;　　

2、工作员要求：务必有3名相关工作员(公司责任者、质量责任者、质量检验工作员)的上报并且有着职业资格证;　　

3、产品要求：尽量要有合乎业务范围的产品信息，并给予职业资格证;　　

4、其他相关法律法规要求。　

给予原材料：　　

1、公司名称与业务范围，注册资金及公司股东投资占比，公司股东等身份证件;　　

2、医疗器械注册证书、经销商企业营业执照、许可证书及授权证书;　　

3、品质管理资料等;　　

4、2个或以上医药学或有关工作人员资格证书、身份证件与个人简历;　　

5、合乎医疗器械经营规定的办公场所及库房证实;　6、企业章程、股东会议决议等;　　

7、财会人员身份证件和从业资格证;　　

8、其他有关原材料。