二类医疗器械报备规定：　　

1、场所规定：务必是工作特性，使用的面积要少做到45平米;　　

2、工作人员规定：必须有3名有关工作人员(企业责任人、品质责任人、质量检测工作人员)的报备而且拥有资格证书;　　

3、商品规定：务必要有符合经营范围的商品信息，并提供资格证书;　　

4、别的新法律法规规定。

代办公司北京海淀区医疗器械经营许可证书

代办公司北京朝阳区医疗器械经营许可证书

代办公司北京各个区医疗器械经营许可证书

企业提升二类医疗器械业务范围