办理医疗器械经营许可正需要的材料：

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议（附房屋产权正明文件）复印件

6、经营设施、设备目录

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大兴区药监局，丰台区药监局，昌平区药监局

;通州区药监局，东城区药监局，门头沟药监局;

;房山区药监局，密云区药监局，符合各区验收标准。

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