公司老总在运营一二三类医疗器械不清楚申请办理哪些证，总是以为全是要申请办理医疗器械经营许可证书是不规范的，下边为我们解读下近期的医疗设备政策法规制度申请办理一二三类医疗器械许可证办理与审批的差别：

　　依据全新《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，先我们要搞清楚医疗设备分成三类：一类、二类、三类，现阶段运营一类商品是不用申请办理医疗设备器许可证办理的，运营二类商品是必须申请办理二类医疗器械运营报备凭据，运营三类商品才算是申请办理医疗器械经营许可证书。

留意：一个医疗设备的审核到底是划到几种里边也不是终生不改变的，是由它的稳定性决策的，有权利更改它的归类，例如防护口罩在一般阶段都分成一类，但在非典时期就被划到了二类！

二、医疗设备种类企业的注册手续

医疗设备公司申请注册大致包含七步步骤，与一般注册公司较大的差异取决于，第二类、第三类的医疗设备公司申请注册务必申请办理医疗器械经营许可证书。医疗器械经营许可证有很多实际的标准管束，如果不合规管理申请办理，必须担负法律依据。

我企业主要是运营注册公司、代理记账、资质证书审核；代办公司北京医疗器械二类报备、三类医疗器械许可证办理审核、代办注册公司、代办公司注册变动、代办公司注销、代办公司注册吊销转注销、食品类许可证办理审核、代理进出口报备、餐饮许可证审核、书籍运营批准审核。可提供注册地址。申请办理北京市定点医疗机构审核、诊疗美容诊所审核、牙科诊所及诊所审核、中医门诊及诊所审核、