我公司主要经营公司注册、代理记账、资质审批；代办北京医疗器械二类备案、三类医疗器械经营许可证审批、代办公司注册、代办公司变更、代办公司注销、代办公司吊销转注销、食品经营许可证审批、代理进出口备案、餐饮许可证审批、图书经营许可审批。可提供注册地址。出租北京医疗器械库房，代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械二类备案

　　企业设立流程：

　　1、企业名称核准，建议多准备几个名称，名称核准通过之后领取《企业名称核准通知书》;

　　2、领取《公司设立登记申请书》，并且填写齐全;

　　3、租赁实际地址，医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址，所以申请人一定要租赁实际的办公地址才可以，这个后期药监局的也是会派人来审查的。

　　4、准备注册材料，《公司设立登记申请书》、《企业名称核准通知书》、注册地址、经营范围、注册资本、法人股东身份信息等等，按照预约时间向工商局递交材料;

　　5、材料通过审核后领取营业执照;

　　6、还需要办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这也是医疗器械公司注册的难点之一，需要办理特殊的资质审批。

　　医疗器械经营许可证申请流程：

(一)申请

　　申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

　(二)受理

　　申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的，出具《不予受理通知书》。

　　办理时限：5个工作日。

(三)审查、审批

　　对申报资料进行初审后，按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件、标准的，依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　办理时限：30个工作日。

　(四)公示、制证、送达

　　行政许可决定在食品药品监督管理局网站进行公示，同时制证并送达申请人。

　　办理时限：10个工作日。

　　医疗器械行业属于非常特殊的行业，监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益，所以无论是审批资质还是企业设立要求都是非常严格的，同时申请流程也会比较繁琐

1、代办北京市医疗器械经营许可证，工商注册，保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。

2、代办北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）；

3、代办北京市工商营业执照，可以享受优惠政策。

4、快速*办理北京市各类公司登记注册，收费低。提供高新企 业认证等服务，代理商标注册。

5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册,变更、开办。

许可程序：

一、申请与受理

企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1．《医疗器械经营企业许可证申请表》

2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件）

3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）

4．组织机构与职能；

5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；

6．产品质量管理制度文件目录；

7．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

8．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。