出租北京医疗器械库房，代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械二类备案

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证属于后置审批，我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。所以无论您是设立那种企业类型，我们都要先取得经营资质营业执照。

　　企业设立流程：

　　1、企业名称核准，建议多准备几个名称，名称核准通过之后领取《企业名称核准通知书》;

　　2、领取《公司设立登记申请书》，并且填写齐全;

　　3、租赁实际地址，医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址，所以申请人一定要租赁实际的办公地址才可以，这个后期药监局的也是会派人来审查的。

　　4、准备注册材料，《公司设立登记申请书》、《企业名称核准通知书》、注册地址、经营范围、注册资本、法人股东身份信息等等，按照预约时间向工商局递交材料;

　　5、材料通过审核后领取营业执照;

　　6、还需要办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这也是医疗器械公司注册的难点之一，需要办理特殊的资质审批。

                                                                                      出租北京医疗器械库房，代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械二类备案

一、代办北京医疗器械二类备案代办北京医疗器械三类审批申请与受理　

企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：　 

1．《医疗器械经营许可申请表》；　

2．营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）　

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）　

4．组织机构与部门设置说明；　

5．经营场所及库房的房屋产权、使用权证明；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件；　

6．经营设施、设备目录；　

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；　

9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；　

10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。