申请北京医疗器械体外诊断试剂许可证审批需要以下的要求：

含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学；有1人为质量管理人，大专以上学历或者中级以上技术职称；

经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。