在北京市开办一家医疗器械三类公司注册流程：

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工商查名　（一次性核准时间为3个工作日）

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办理营业执照　（5个工作日）

办理税务登记　（2工作日）

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办理注册地址　（同区5个工作日）

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办理医疗器械许可证（10个工作日）

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北京医疗器械经营许可证申请条件：

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1、北京医疗器械公司注册地址要求：

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办公区域面积不的低于60㎡（商务楼或门面房），仓库面积不得低于60㎡　（我公司可代为提供）

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三类医疗器械注册申报资料受理标准

一、医疗器械注册申请表　医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。

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二、医疗器械生产企业资格证明

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(一)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章;

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(二)所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;

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(三)在有效期内。

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三、产品技术报告　应加盖生产企业公章。

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四、安全风险分析报告　应加盖生产企业公章。

五、产品标准

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(一)标准文本，应加盖生产企业公章;

(二)编制说明(适用于注册产品标准);

(三)申报产品应包含在产品标准范围内;

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