（2）嵌入材料及人工器官类：一般骨科植入物、脊柱内固定器械、外固定支架、晶状体、心血管支架、心脏缺损修复堵漏器材、人工心脏瓣膜、血管吻合器械、机构填充料、医疗可吸收缝合线、同种异体医疗机械、小动物源医疗机械。

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1、运营诊断试剂审核必须100平方米以上公司办公室、60平米以上常温库及20立方以上冻库

2、运营嵌入干预商品必须100平方米以上公司办公室，40平米以上仓库

3、运营耗品医用敷料新产品的必须60之上平方米公司办公室、80平方米之上仓库

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（3）诊断试剂类：人感染高致病微生物检验有关实验试剂、与血形机构骨髓配型有关实验试剂、别的必须冷链物流贮运的第三类诊断试剂。

（4）角膜镜类：柔性角膜镜。