卫生监督单位理应灵活运用全项目检查、飞行检查、专项整治和跟踪检查,采用“双随机、一公布”的形式强化监督管理,立即向社会公布检验结果。省药品监督管理局每一年抽样检查一定比例的三类医疗器械公司。
3.三类医疗器械阶段重点监控文件目录
医疗机械第三方物流仓库代管
①.北京市药监局批的三方资质证书,各个区食药局免出监督检查,不会受到跨地区和范围规定。
②. 二三类全项授权委托,二建方便快捷。
③.软件、仓库申请注册、货物存放、保养、派送为一体。
没公司注册地址该怎么办
1、给予医疗机械办公地点(随时随地配合检查)
2、给予三类医疗器械场地详细地址(安全性 安心让飞检没有在担忧)
并没有医疗机械仓库该怎么办
1、 给予医疗机械三方物流库房(免费安装医疗器械管理手机软件)
2、 给予医疗机械三方物流冷库(安全性 安心让飞检没有在担忧)
(1)无菌检测类:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌检测注射器、一次性使用注射器、一次性使用静脉注射针、一次性使用静脉留置针、一次性使用真空泵采血器、一次性使用输血器、一次性使用塑胶药瓶、一次性使用麻醉剂穿刺术包、人工心肺机器设备协助设备、心脏康复用器材、氧合器、毛细血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、外周血管防水套管、动静脉干预导丝鞘管、毛细血管内堵漏器材、医用外科口罩防护衣。