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北京市朝阳区医疗器械三类经营许可证代办审批提供医疗器械免核查库房
2023-11-12 03:41  浏览:23
北京市朝阳区医疗器械三类经营许可证代办审批提供医疗器械免核查库房

卫生监督单位理应灵活运用全项目检查、飞行检查、专项整治和跟踪检查,采用“双随机、一公布”的形式强化监督管理,立即向社会公布检验结果。省药品监督管理局每一年抽样检查一定比例的三类医疗器械公司。

3.三类医疗器械阶段重点监控文件目录

医疗机械第三方物流仓库代管

①.北京市药监局批的三方资质证书,各个区食药局免出监督检查,不会受到跨地区和范围规定。

②. 二三类全项授权委托,二建方便快捷。

③.软件、仓库申请注册、货物存放、保养、派送为一体。

                               没公司注册地址该怎么办

1、给予医疗机械办公地点(随时随地配合检查)

2、给予三类医疗器械场地详细地址(安全性 安心让飞检没有在担忧)

                                 并没有医疗机械仓库该怎么办

1、 给予医疗机械三方物流库房(免费安装医疗器械管理手机软件)

2、 给予医疗机械三方物流冷库(安全性 安心让飞检没有在担忧)

(1)无菌检测类:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌检测注射器、一次性使用注射器、一次性使用静脉注射针、一次性使用静脉留置针、一次性使用真空泵采血器、一次性使用输血器、一次性使用塑胶药瓶、一次性使用麻醉剂穿刺术包、人工心肺机器设备协助设备、心脏康复用器材、氧合器、毛细血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、外周血管防水套管、动静脉干预导丝鞘管、毛细血管内堵漏器材、医用外科口罩防护衣。


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