二、筹建工作有关程序和要求如下:
(一)拟定专家组成方案。筹建单位按照相关方广泛参与的原则征集专家人选,鼓励企业、科研院所、临床机构专家参与,提高委员的代表性、广泛性。筹建单位要在本单位和你中心网站公开征集委员。根据征集情况,筹建单位与包括单位在内的有关方面协商拟定专家组成方案。专家组成参照《全国标准化技术委员会管理规定》有关要求。
三类医疗器械经营许可证变更、延期、新办、注销!!
二类类医疗器械经营许可证变更、新办、注销!!
解决办证过程中面就够,人员不合格,库房没有,不会流程,不会写材料等等问题。
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(二)研究标准领域和体系框架。筹建单位组织有关单位和专家对归口单位所负责的领域进一步研究论证,加强与其他相关技术委员会的沟通,提出归口单位的标准领域和体系框架。