一、准备充分相关原料：《第二类医疗器械经营备案材料》、

《经办人授权证明》、《岗位任命书》等

申请办理流程：

1、第二类医疗器械经营上报凭证现场审理，明确没有问题后就可以打

印上报凭证；

2、，准备充分经营品质管理制度、工作上操作程序、各式各样记录报表等文

件；

3、提前准备运营地和仓库，签定房屋出租合同；

4  建立务必经营哪些产品，可依据国家药品监督管理局

网址查询，或者依据极有可能或在经营代理商给与企业资质证书文本文档，做好未来首

营原材料；

5、企业内控管理管理制度和组织结构建立；

6、准备充分填完第二类医疗器械经营备案表，零配件1所表明；