市级审批事项由审批业务处室负责分派告知承诺审批后的履诺检查任务，依据监管事权由药监分局开展相关主体的履诺检查及处置工作。

目前第二类医疗器械经营备案资料要求：

（一）营业执照复印件（交验原件）；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；

（三）组织机构与部门设置说明（我们准备）；

（四）经营范围、经营方式说明（沟通好，我们准备）；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（除产权证明外我们准备）；

（六）经营设施、设备目录（我们准备）；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录（我们准备）；

（八）经办人授权证明（我们准备）；

（九）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。

目前第三类医疗器械经营许可证资料要求：

（十）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（我们准备）；

（十一）经办人授权证明（我们准备）；

（十二）验收材料（我们准备）

（十三、）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。

药监分局等检查部门一般应当在决定作出后3个月内对相关主体的履诺情况开展检查。

药监分局应将检查结果及时报告市药监局审批业务处室及相关监管业务处室。