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长期代办北京三类医疗器械变更
2023-11-14 04:01  浏览:13
长期代办北京三类医疗器械变更

长期代办北京三类医疗器械变更、延续。申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:


1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历


2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大专以上学历;


3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米常温库,20立方米冷库。


4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平办公室、40平米库房。


5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米办公室,库房面积80平米


6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;


医疗器械经营许可证有效期为5年。


我司在免费为企业公司登记注册的同时,针对目前市场上需求量大,紧缺的二三类医疗器械,食品经营许可证,积极运作,开发出一批工商备案的地址,为企业办理许可证争取到的便利,迅捷的时间。


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