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代办海淀医疗器械三类、二类医疗器械公司注册
2023-11-14 04:01  浏览:15
代办海淀医疗器械三类、二类医疗器械公司注册

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北京市对医疗器械公司地址的要求,是需要看是做什么产品,做的产品不同对应的办公室和库房面积的要求也不同,以下是具体的分类和对地址的要求。

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经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

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经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

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经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

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从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;

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经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

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经营面积和库房必须符合药监规定。

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经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,

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库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

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医疗器械经营许可证有效期为5年。

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