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北京市对医疗器械体外诊断试剂有什么要求
2023-11-15 03:42  浏览:24
北京市对医疗器械体外诊断试剂有什么要求

办理北京二类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房



办理北京三类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房



办理北京医疗器械条件:


1、 首先需要办理营业执照



2、 营业执照下来后办理医疗器械许可证



3、检查通过后,三个月内会审核相关材料,三个月内办法医疗器械经营许可证



4、医疗体外诊断试剂需要三个人员(检验师,质检员,学医人员),办公室要求100平米以上,常温库要求60平米以上,冷库要求20立方以上



5、植入介入则需要一个学医人员即可



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