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山东二类医疗器械备案办理材料有哪些 菲律宾PFDA注册怎么申请
2023-11-24 04:46  浏览:15
山东二类医疗器械备案办理材料有哪些 菲律宾PFDA注册怎么申请

二类医疗器械备案办理材料包括:

第二类医疗器械经营备案申请表。

营业执照和组织机构代码证复印件。

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

组织机构与部门设置说明。

经营范围、经营方式说明。

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件。

经营设施、设备目录。

经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

经办人授权证明。

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

医疗器械-012.png

以上信息仅供参考,具体所需材料可能因各地要求而有所不同,建议咨询相关部门获取具体信息。


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