二类医疗器械备案办理材料包括:
第二类医疗器械经营备案申请表。
营业执照和组织机构代码证复印件。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
组织机构与部门设置说明。
经营范围、经营方式说明。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件。
经营设施、设备目录。
经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
经办人授权证明。
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
以上信息仅供参考,具体所需材料可能因各地要求而有所不同,建议咨询相关部门获取具体信息。