获得医疗器械免临床评估（Clinical evaluation Exemption）通常需要严格的证据支持，以证明该产品的安全性和性能已经在类似的已上市产品中得到充分验证，并且不需要进行新的临床试验。以下是一般情况下可能采取的步骤：

文献综述（Literature Review）： 提供详细的文献综述，系统地收集和评估已发表的关于类似冠状动脉支架的产品的相关文献和研究。这些文献应当包括产品的设计、性能、安全性等方面的数据。

已发布的临床数据： 提供其他已上市冠状动脉支架的已发布临床数据，包括安全性和有效性方面的结果。这些数据应当明确证明相似产品的安全性和性能。

技术文件更新： 更新技术文件，确保包括最新的文献综述和其他支持产品安全性和性能的证据。技术文件应包括产品规格、设计验证、风险管理、生物相容性等方面的信息。

专家评估： 可能需要专家评估，确保证据的合理性和可靠性。专家可能需要评估已有的文献和数据，并提供关于产品免临床评估的意见。

制造商声明： 制造商需要提供一份书面声明，明确说明为什么他们认为产品具有免临床评估的资格，以及提供支持这一决定的证据。

监管机构沟通： 在准备免临床评估材料的同时，建议与相关监管机构保持沟通。某些国家的监管机构可能有特定的要求和指南，制造商可以与其合作以确保符合规定。

请注意，不同国家和地区的具体要求可能会有所不同。在准备免临床评估材料之前，建议制造商仔细阅读适用的法规和指南，并与相关监管机构进行沟通，以确保他们的免临床评估策略符合要求。