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互联网药品信息服务资格证要哪些材料?流程是什么?
2023-11-24 16:15  浏览:22
互联网药品信息服务资格证要哪些材料?流程是什么?

 互联网药品信息服务资格证主要用于自建网站或者第三方平台微信小程序医疗器械或者药品产品的信息展示作用,分为经营性和非经营性,经营性可以为用户提供有偿的信息展示;非经营则是无偿性提供互联网医疗器械或者药品信息共享服务。有用户咨询我是否办理了互联网药品信息服务资格证就可以在网上销售药品?

(一)在哪里办理?:互联网药品信息服务资格证由各省的省药监局审核颁发。比如:广东省——广东省食药监局(广州);江西省——省食药监局(南昌);山东省——省食药监局(青岛);河北——省食药监局(石家庄);湖南——省食药监局(长沙)。

(二)办理互联网药品信息服务资格需要的基本资质材料:
( 1)营业执照复印件、公章。

(2)网站的域名注册证书复印件。

(3)法人和网站负责人的身份证复印件。

(4)2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的知识的技术人员的身份证复印件和学历复印件。

(5)2名药品人员和网站负责人的正式劳动合同。

(6)网站安全保障性技术方案。

网站栏目设置说明

网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明

需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作方法

全面的网络信息安全保障制度

药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明

(三)办理互联联网药品信息服务资格证的流程:

首先注册好企业营业执照(公司或者个人独资企业都可以,不能是个体户)

购买域名和网站服务器

域名做好企业实名认证

做好互联网药品信息服务资格证申请书

提交材料审查

审查合格发证,不合格退回补交修改材料(一般一个企业只有次退回修改的机会,具体以每个省份审核要求为准)

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