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洗面奶FDA注册出口合规申报
2023-11-27 04:16  浏览:11
洗面奶FDA注册出口合规申报洗面奶FDA注册出口合规申报,企业注册:A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加同时既生产、“普通化妆品”,又生产“OTC化妆品”,那么此工厂需要同时做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义,则需按更高监管规范要求做药品注册。C、 一个合约生产商,无论它为多少品牌代工,都只需进行一次注册。

这一法案的目标是提高化妆品监管的质量和效率,以确保消费者在使用化妆品时的安全和可靠性。因此,对于出口化妆品到美国市场的企业,遵守新的FDA法规要求和在新系统中进行注册是非常重要的,以确保他们的产品能够合法销售并符合的监管标准。

洗面奶FDA注册出口合规申报

 

注册化妆品FDA的步骤:

1、准备必要文件和资料:首先,准备产品配方和成分清单、产品标签、安全评估报告、GMP证明等必要文件和资料。这些文件和资料将被用于注册申请过程。

2、进行产品标签评估:确保产品标签符合FDA的规定,包括正确的成分列表、警示语和使用说明。产品标签的合规性是注册过程中的重要部分。

3、创建FDA电子门户账户:在FDA的电子门户网站上创建账户,并完成相关的注册申请表格。这个账户将用于提交注册申请和与FDA进行沟通。

4、提交注册申请:填写并提交化妆品FDA注册申请表格,同时上传所需的文件和资料。确保提供准确、完整的信息,并遵循FDA的指引进行操作。

5、等待审核和通知:提交注册申请后,FDA将对申请进行审核。审核的时间可能会有所不同,一般需要一定的等待时间。一旦审核完成,FDA将通过电子邮件通知注册结果,包括批准或拒绝。

厂注册需要提交哪些信息?1、公司所有人或运营者的姓名;2、公司名称、地址、邮箱、电话;3、美代信息;4、FEI Number(FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配);5、所有化妆品的Brand name;6、化妆品的种类;7、提交类型;8、母公司名称(如有);9、DUNS Number;10、与注册相关的个人的联系信息;

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