欧盟CE认证办理流程：

a：申请《填写申请表，填写公司信息表，提供资料产品信息并寄样》；

b：报价，根据您提供的资料会有工程师来拟定相应的标准，测试时间及相应费用；

c：付款，申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项；

d：申请方提供测试样品，实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试；

e：申请方提供产品说明书资料、图片；

f：实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试及相关型号的差异测试；

g：测试通过，报告完成；

h：项目完成，颁发CE证书。

医疗器械CE认证流程主要分为：

步骤一、确定并分析出口器械，确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内。

因为CE认证过程比较复杂，将会缩短产品进入欧洲市场的时间和减少认证成本。

步骤二、确认适用的基本要求

指令规定，任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用途，所以对制造商来说，首先要做的而且是重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。

步骤三、确认任何有关的欧洲协调标准

协调标准是由欧洲标淮委员会(CEN)和欧洲电气技术委员会(CENELEC)制定的公布在欧盟杂志上的标准，对于某种医疗器械来说，可能有多种协调标准适用于它，因此在确认哪些协调标准适用于某种产品对应十分仔细。

步骤四、产品分类

根据指令附录IX的分类规则，医疗器械分成4类，即I、IIa、IIb和III类，不同类型的产品，其获得CE标志的途径(符合性评价程序)不同，因此对制造商来说，如何准确地确定其产品的类型，是十分关键的。