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口腔义齿制作材料属于第几类医疗器械?
2023-11-30 01:24  浏览:19
口腔义齿制作材料属于第几类医疗器械?

义齿用高分子材料及制品

1、产品描述:双组份糊剂或粉液剂、粉剂,或单组份糊剂。主要成分为丙烯酸酯类。

2、预期用途:用于制作嵌体、贴面、牙冠、桥、基托、人工牙、桩核、义齿等,不可用于基台的定制。

3、品名举例:热凝义齿基托树脂、自凝义齿基托树脂、义齿基托修补用树脂、造牙树脂、双凝基牙修复树脂、冠桥用复合树脂、牙冠用染色树脂、冠桥用光固化复合树脂、复合树脂桩核材料、双固化桩核通用树脂、双重固化树脂桩核材料、义齿软衬材料、石英纤维夹板、固位纤维、合成树脂牙、造牙粉、造牙水、牙科可切削树脂块

4、管理类别:III类

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