在出口超声骨科手术仪到美国并进行FDA注册时，您需要准备一系列的质料和文件，以证明您的产品符合FDA的法规和标准。以下是一般性的要求，具体的要求可能因产品特性而异。在准备质料时，建议与专业的医疗器械法规专家合作，以确保您提供的信息符合FDA的要求：

FDA注册申请表格： 您需要填写FDA提供的适用的注册申请表格，以开始注册过程。

产品分类和代码： 指定产品的正确分类和代码，以确保适用的法规和程序。

510(k)前期通知或PMA（预市批准）： 根据产品的风险等级和与现有产品的相似性，您可能需要提交510(k)前期通知或进行PMA申请。这将涉及提供关于产品性能、安全性和有效性的详细信息。

技术文件： 提供详细的技术文件，包括设备的设计和性能规格、材料选择、生产工艺等方面的信息。

性能测试数据： 提供设备性能测试的详细数据，确保产品在实际使用中符合预期。

生物相容性测试报告： 提供有关产品与人体组织的生物相容性测试的报告，以确保产品对患者安全。

电磁兼容性测试报告： 提供产品在电磁环境中的测试数据，以确保设备的稳定性和可靠性。

临床试验数据（如果适用）： 如果您进行了临床试验，需要提供相应的数据以证明产品的效果和安全性。

质量体系文件： 提供关于您公司质量管理体系的证明文件，确保产品的制造和质量符合FDA的要求。

产品标签和使用说明书： 提供清晰、准确的产品标签和使用说明书，确保患者和医护人员能够正确使用设备。

这只是一般性的要求，具体的要求可能因产品的特定性质而有所不同。在开始注册之前，建议咨询FDAguanfangwangzhan或与专业的医疗器械法规专家合作，以确保您的质料符合FDA的标准。