新原料信息：

包括原料的名称、来源、化学结构等详细信息。

证明原料的安全性评估和相关的毒理学数据。

原料制造商信息：

包括原料制造商的名称、地址、质量控制流程等。

原料用途和配方：

描述原料的预期用途和在化妆品中的配方。

安全性评估：

提供对新原料进行的安全性评估报告。

质量控制：

描述如何确保原料的质量控制，可能包括生产过程的详细说明、规范和测试方法。

稳定性数据：

如果适用，提供原料在不同条件下的稳定性数据。

注册申请：

提交完整的医疗器械注册申请，包括详细的设备描述、用途等信息。

技术文件：

设备的技术规格、性能数据、制造工艺等详细文件。

质量管理体系：

提供类似于ISO 13485的质量管理体系文件。

风险分析：

对设备可能引发的风险进行详细的分析，可能包括风险管理计划和报告。

临床数据（如果适用）：

提供证明设备在实际使用中的安全性和有效性的临床试验数据。

标签和说明书：

提供符合马来西亚法规的标签和使用说明书。

经销商信息（如果适用）：

如果由经销商代表注册，可能需要相关的经销商授权文件。