企业以前在自愿性化妆品注册项目里提交的信息不会自动转移到新系统。根据MoCRA法案,已经出口美国的化妆品工厂和产品必须在12月29日之前向新系统提交信息。根据FDA新发布的化妆品工厂注册和产品列名指导草案,注册信息应当每两年更新一次,产品列名信息应该每年进行更新。
注册化妆品FDA的步骤:
1、准备必要文件和资料:首先,准备产品配方和成分清单、产品标签、安全评估报告、GMP证明等必要文件和资料。这些文件和资料将被用于注册申请过程。
2、进行产品标签评估:确保产品标签符合FDA的规定,包括正确的成分列表、警示语和使用说明。产品标签的合规性是注册过程中的重要部分。
3、创建FDA电子门户账户:在FDA的电子门户网站上创建账户,并完成相关的注册申请表格。这个账户将用于提交注册申请和与FDA进行沟通。
4、提交注册申请:填写并提交化妆品FDA注册申请表格,同时上传所需的文件和资料。确保提供准确、完整的信息,并遵循FDA的指引进行操作。
5、等待审核和通知:提交注册申请后,FDA将对申请进行审核。审核的时间可能会有所不同,一般需要一定的等待时间。一旦审核完成,FDA将通过电子邮件通知注册结果,包括批准或拒绝。
FDA注册和列名的过程复杂而枯燥,涉及到一些法规问题的分析,并且需要企业先在美国网站上建立账户。如果您在使用FDA电子注册列名系统进行更新注册和列名时遇到了问题,或者您不确定FDA要求提交哪些信息,我们有经验丰富的团队随时为您提供帮助。需要更新注册、新工厂注册和列名、美国代理人(U.S. Agent)服务或其他FDA法规方面的服务,欢迎联系深圳中琪检验机构。
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