1、产品描述：通常由导管管体、导管、不透射线标记、接头等结构组成。

2、预期用途：用于注射或输入对照介质和/或液体，可用于测量血压和获取血样的血管内导管。

3、品名举例：造影导管、血管造影导管、外周血管用造影导管

4、管理类别：III类

一、介入类医疗器械（6877）有哪些？

1】血管内导管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、动静脉测压导管等

2】导丝和管鞘硬导丝、软头导丝、微导丝等

3】栓塞器材、栓塞微球、微导丝等

介入医疗器械差别于植入医疗器械（6846），利用外科手段全部或一部分插入人体或自然口中或代替上表皮或表面，并在身体内起码保留30天，且只能利用外科或内科手段取出，如骨板，骨钉、人工器官、心脏支架等

二、办理流程：

1、申请递交申请材料到有关部门

2、工作人员到真实场所进行实际勘察及进行资料核审

三、资料清单：

1】申请表格一式两份，电子申报材料一份

2】公司行政管理部门出具的《公司名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件

3】申请书（包括公司员工的情况详细介绍、企业规模、企业经营范围等）

4】经营场所、、库房场所的证明材料，包括房屋产权证明或出租方的房屋产权证明复印件

5】办公场所、库房合理布局总平面图

6】拟办法人、企业负责人、质量管理员的身份证，学历证或职称的复印件及个人简历

7】经营产品质量规范管理文件目录1份，包括采购、验收、入库、质量跟踪、不良事件监测和产品质量事故报告制度等

8】公司已安装的商品购、销、存的管理信息系统、打印出管理系统信息主页一份