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心血管植入物属于几类医疗器械?
2023-11-30 01:24  浏览:15
心血管植入物属于几类医疗器械?

血管支架

1、产品描述:通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑,以维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质(不含药物),如涂层。为了某些特殊用途,支架可能有覆膜结构。

2、预期用途:用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

3、品名举例:冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架

4、管理类别:III类

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