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医疗床,推车做UKCA认证MHRA技术文件办理步骤
2023-12-02 05:51  浏览:17
医疗床,推车做UKCA认证MHRA技术文件办理步骤

UKCA认证流程有哪些?

UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:

1.确定适用的英国法规与标准

2.自我验证产品符合性

3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定

4.检测产品的符合性

5.保存所需的技术文档

6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC


UKCA认证技术文档要求


英国当地授权代表必须保存证明产品符合监管要求的文件,产品投放市场后,文件须保存10年。市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息,以检查您的产品是否符合法定要求。


因产品相关的具体法规而有所不同,必须保存以下内容的记录:


1、产品的设计和制造方式;


2、如何证明产品符合相关要求;


3、制造商和任何储存设施的地址。


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