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消字号备案流程 二类医疗器械许可证
2023-12-05 03:55  浏览:15
消字号备案流程 二类医疗器械许可证

消字号备案流程和二类医疗器械许可证的办理流程分别如下:

消字号备案流程:

准备申请资料,包括消毒产品生产备案登记表、消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件、产品说明书等。

在当地卫生部门进行备案申请,提交相关资料。

卫生部门进行资料审查和现场核查,确保企业符合卫生标准和要求。

如果资料审查和现场核查通过,卫生部门会颁发消毒产品备案凭证。

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二类医疗器械许可证办理流程:

准备申请资料,包括企业营业执照、医疗器械经营许可证申请表、医疗器械经营质量管理规范认证证书等。

向当地食品药品监督管理部门提交申请,并提交相关资料。

管理部门对提交的资料进行审查,确保符合相关法规和要求。

如果审查通过,管理部门会颁发医疗器械经营许可证。


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