ISO13485医疗器械质量体系认证作用

1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的**度；

2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；

3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 

4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。

5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。　　

6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

IS014000体系是着重于产品生产过程中的环境管理标准，环境标志则是产品使用、回收过程中的环境标准，两者相辅相成,2000年，国际.标准化组织ISO修改发布ISO9000系列-2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求,第三方既要对**方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”,这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。