在许多国家，包括中国，经营医疗器械需要获得相应的许可证或备案凭证。具体情况可能有所不同，以下是一般情况：

医疗器械经营许可证：

需要许可证： 所有经营医疗器械的企业，包括生产、销售、租赁、维修等业务。

许可证种类： 根据医疗器械的不同风险等级，通常分为一类、二类、三类。经营二类及以上医疗器械的企业通常需要办理医疗器械经营许可证。

审批机关： 通常由卫生健康部门或类似的监管机构负责审批。

二类医疗器械经营备案凭证：

备案凭证： 针对二类医疗器械的特殊备案要求，企业需要提交相关材料并完成备案程序。

备案适用范围： 针对一些低风险的二类医疗器械，有时候可以选择备案而不是办理许可证。

备案机关： 通常由卫生健康部门或相关医疗器械管理部门负责备案。

需要办理医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案凭证的情况可能包括：

销售二类及以上医疗器械： 如果企业从事销售二类及以上风险等级的医疗器械，通常需要获得医疗器械经营许可证。

备案要求的二类医疗器械： 针对某些低风险的二类医疗器械，可能可以选择备案而不是获得许可证。

租赁、维修等业务： 除了销售，从事医疗器械租赁、维修等业务的企业也可能需要相应的许可证。