第三类医疗器械经营许可证如何快速办理

我司申请办理郑州各区三类医疗器械许可证、二类医疗器械备案凭证，可大包快速下证，欢迎咨询！

三类医疗器械：一次性使用无菌医疗器械 一次性使用无菌注射器;一次性使用输液器; ; 一次性使用麻醉穿刺包; 一次性使用无菌注射针; 一次性使用塑料血袋; 一次性使用器; 一次性使用滴定管式输液器。

经营第三类医疗器械产品的公司则需办理医疗器械经营许可证，才能进行第三类医疗器械产品的经营活动。 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应填写第三类医疗器械经营许可申请表，向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，并提交符合第三类医疗器械经营许可材料要求的许可申请材料。 接收医疗器械经营备案材料的设区的市级药品监督管理部门应当场对许可申报材料完整性进行核对，符合规定条件的予以许可，发给医疗器械经营许可证。

办理郑州三类医疗器械经营许可证所需材料：

1 . 《医疗器械经营许可证申请表》一式两份 （原件正本（收取）2份）

2 . 《营业执照》（许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理）和组织机构代码证原件核验及复印件（如有）

3 . 经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议

4 . 经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图（须标明实际尺寸）各1份 （复印件1份）

5 . 法定代表人、企业负责人、质量负责人（管理人）的身份证明复印件，质量负责人（管理人）学历或职称证明的复印件、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历各1份 （复印件1份）

6 . 《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件各1份 （复印件1份）

7 . 经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录各1份。

8 . 企业已安装的产品购、销、存的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页1份 （复印件1份）

9 . 经营、仓储设施设备目录 （原件正本（收取）1份）

如对三类医疗器械经营许可证办理有困难或有不明白的，可直接联系咨询我们，竭诚为您服务！