医疗器械生产维修安装厂家需要哪些资质?这个问题首先要搞清楚自己是否刚进这个行业，如果是菜鸟，建议先办理经营许可证，这就好比开餐饮店需要食品经营许可证

是一样的。如果你是已经耕耘多年的企业，那你考虑多种因素:(1)企业经营管理、(2)项目竞标、(3)形象提升。这就需要办理2种资质:医疗器械质量管理体系认证证书、中国设备维修安装企业能力等级证书(医疗器械类)，前者是国家认监委颁发工商局等部门可查的，属于行政单位资质，后者是行业部门协会颁发的能力等级评价。

关于医疗器械质量管理体系认证证书的办理要求我之前也说过:1.提交申请表及有关材料。2.提交有关审核申请文件、样品检验报告、样品检验记录、样品检测报告等。

3.提交产品注册证明文件(如有)。4.提交生产许可证和产品注册证等相关证件。5.提交公司相关证明文件(如企业营业执照等)。关于办理中国设备维修安装企业能力等级证书(医疗器械类)的要求较高了，还是点击我的头像进去咨询我吧。

医疗器械维修安装企业一般都会办理医疗器械经营许可证、行业证书等。医疗器械经营许可证在这里就不再赘叙了，所有经营企业都是必备的证书，就好比营业执照，就不存在投标是否加分的问题，出现了都能拿到的分。分为五大类在这详细说下中国设备维修安装企业能力等级证书(医疗器械)，这是中国设备管理协会颁发的行业等级证书，zhiming度和含金量都是行业最明白的。如果企业需要投标项目加分，这个证书是绕不过去的。其中中国设备维修安装企业能力等级证书(医疗器械)是行业最具控标实力的资质证书，因为其申报难度高会筛选一批没有

实力的企业，而因为其办理周期长的因素，有部分企业即使有实力申报也因为竞标时间短而无法参与其中。