企业经营二类、三类医疗器械需要办理经营许可证

按照国家医疗器械经营监管法律法规，企业同时经营不同管理类别医疗器械，需要按照各管理类别要求，分别办理医疗器械经营许可/备案凭证。即，企业同时经营一类、二类、三类医疗器械，需要办理医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证。

申请条件：申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

　　1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有的相关学历或者职称；

　　2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

　　3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

　　4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

　　5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

医疗器经营许可证办理需要多长询，这个主要看企业功理条满足那些项，如果企业以下条件都满足费用就较低，如果有部分条不满足，花在这上面的费里就会多点，三类医立器体许可证办理具体费用是要看你的产品以及你找的服务商等情况。

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