出口到美国的蒸汽消毒器需要遵循美国食品药品监督管理局（FDA）的规定。以下是一般性的蒸汽消毒器出口美国FDA认证流程以及二类医疗器械经营备案凭证资料清单：

确定产品分类： 确保准确确定蒸汽消毒器的FDA产品分类，这将影响适用的法规和认证流程。

注册设备和设备制造商： 在FDA的注册系统（FDA Unified Registration and Listing System，FURLS）中注册设备和设备制造商。

确定适用的FDA法规： 根据蒸汽消毒器的分类，确定适用的FDA法规，例如21 CFR Part 880或其他相关法规。

制定质量管理体系： 建立符合FDA法规的质量管理体系，可能包括符合ISO 13485标准的质量管理系统。

编制技术文件： 准备包含产品设计、性能、制造过程等详细信息的技术文件。

进行性能测试： 完成符合FDA要求的性能测试，确保产品符合相关的技术标准。

申请预市许可： 根据产品的分类，可能需要提交510(k)预市许可申请或PMA（前瞻性市场批准）申请，具体取决于FDA的要求。

FDA审查： FDA将对提交的申请进行审查，可能会提出问题或要求额外的信息。

获得FDA许可： 在FDA完成审查后，获得FDA许可证书，方可将产品出口到美国。

经营备案申请表： 填写并提交医疗器械经营备案的申请表格。

经营者基本信息： 提供经营者的公司注册证、法人身份证明等基本信息。

医疗器械清单： 提供需要经营的医疗器械清单，包括产品名称、型号、规格等。

质量管理体系： 提供符合国家法规的质量管理体系文件。

进口许可证： 如果适用，提供进口许可证或证明文件。

库存地点信息： 提供医疗器械的库存地点信息。

技术规范和说明书： 提供医疗器械的技术规范和使用说明书。

营业执照： 提供经营者的有效营业执照。