产品进入英国市场需要满足的条件是什么？

     随着全球经济的不断发展，国际合作的不断加深，很多医疗器械的生产企业要把产品投放到英国市场。那么，产品进入英国市场需要满足什么条件呢？

     今天，上海角宿咨询管理有限公司就为您解答这一问题。

    1.准备技术文件

    2.确定产品是否符合基本要求（基本要求检查表）

    3.进行临床评估证明产品的安全性和性能（临床评估报告）

    4.进行风险分析

    5.拟定自我声明（如产品为灭菌或带测量功能/或高风险产品，则须获得英国认可机构的批准）

    6.设备上粘贴CE标识

   7.向MHRA注册

   8.实施和维护纠正措施和警惕程序，包括系统的程序，以审查后期制作阶段获得的经验

    看了我们的文章，相信您已了解相关要求。如果您的产品需要向英国MHRA申请认证的话，您可以随时联系我们，上海角宿咨询团队将竭诚为您服务。