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洁面乳美国FDA检测办理注意事项
2023-12-13 11:01  浏览:32
洁面乳美国FDA检测办理注意事项

洁面乳美国FDA检测办理注意事项。化妆品生产企业注册和产品注册。为在美国分销而生产或加工化妆品的每个工厂都必须在FDA注册,无论该工厂位于美国国内还是国外。现有企业必须在2023年12月29日前注册,而任何新企业必须在开始生产化妆品后60天内注册,或在现有企业截止日期后60天(以较晚者为准)注册。FDA注册必须每两年更新一次。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。


 化妆品成分必须获得FDA的允许并进行相应的标签,违反FDA法规的常见做法是对美容产品的要求不当,化妆品要求与药品要求之间的区别可能非常微妙,如果不理解这些要求,则会导致FDA采取强制措施。
洁面乳美国FDA检测办理注意事项
产品列名需要提交哪些信息?公司的FEI Number;公司或委托商(若是委托生产)的名称,联系方式和DUNS Number,即标签上体现的公司的名称,联系方式和DUNS Number;化妆品的名称(标签上体现的);化妆品的种类;化妆品成份清单,含UNII码;化妆品的列名号(如果之前完成过列名);提交类型;母公司名称(如有);公司类型;标签电子稿;产品的网页链接;化妆品是否仅供专业用途;与产品列名相关的个人的联系信息

审查与健康相关或与健康相关的每个特定声明,以确保它们不属于FDA法规所定义的类别。我们会审查直接或间接要求的所有方面,以查看它们是否得到证实和真实,并根据需要提出更改的解释和建议。
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