做医疗器械广告宣传需要办理广告审查准予许可决定书吗？

随着互联网时代的快速发展，互联网广告推广也越来越多了，按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求，如果公司需要利用互联网做广告推销，就需要办理医疗器械广告审查表，以下是小编总结的内容，希望对大家有所帮助。

医疗器械广告审查表

审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间：10-20个工作日

有效期：和注册证上面的时间一致

材料如下：分三种情况

1、如果申请企业为生产商，则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

2、如果申请企业为经销商，则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号”、“X医械广审（声）第0000000000号”、“X医械广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

3、如果是进口产品的话，则需要到代理商所在地申请医疗器械广告，需要提供代理商经营许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明等。

周边小知识：2022年山东省医疗器械安全宣传周期间，为规范医疗器械生产、经营、使用行为，引导医疗器械企业合规经营、使用单位规范用械，并主动接受社会监督，淄博市市场监管局现选取部分典型案例对外发布，供医疗器械生产经营使用单位借鉴，提升医疗器械经营使用质量管理能力。