第二、三类医疗器械经营备案许可所需资料以及注意事项有哪些?
1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;
2、营业执照复印件,加盖公章;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件,加盖公章;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,加盖公章;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10、经办人授权证明;
医疗器械旗舰店入驻淘宝天猫京东需要满足哪些条件?医疗器械入驻资质细则?医疗器械旗舰店入驻要求?
一、招商要求
1、注册资本不低于人民币100万元;
2、需具备一般纳税人资格;
3、“医疗器械”类目自荐品牌需提供商标注册证(即R标);
4、涉及一类医疗器械商品的,商家营业执照经营范围需包含一类医疗器械;涉及二类医疗器械商品的,商家需具备《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案证》,并确保其经营范围在其生产经营许可或者备案的范围内;
5、开店公司需提交《器械网络销售备案凭证》;
6、若经营国产医疗器械,生产厂商需取得《医疗器械生产许可证》;
7、若经营进口医疗器械,需提供近两年内合法渠道进口证明;
8、经营“医疗器械”专营店,需提供以商标持有人为源头的一级授权;
9、所有提交资料需要加盖开店公司公章(鲜章)。