医疗器械二类所需材料清单：

一、经营方式：选择“批发”、“零售”或“批零兼营”之一；

二、地址材料方面：

1、房本复印件

2、租赁合同

三、人员信息：

1、法人和企业联系人的身份证原件以及手机号，固定电话、邮箱、学历证；（法人和企业负责人可以是一个）

2、质量管理人员的身份证原件，学历证以及手机号（如有职称证，也可提供职称证。）

3、公司的组织机构人员姓名与部门设置说明：比如：质量管理部，采购部，销售部，售后服务部、运输部，仓储部人员的姓名

4、医疗这块的企业总人数，企业售后服务人数，企业质量管理人员人数，企业技术人员人数