北京海淀申请三类的步骤
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第十二条 国家食品药品监督管理总局根据器械标准
　　第五十七条　企业应当加强对退货的管理，保证退货环节器械的质量和安全，防止混入假劣器械。

第二十一条 承担器械标准计划项目的器械标准

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