北京医疗器械许可资质分为两种:
1、医疗器械经营许可证,俗称:三类医疗器械许可证
2、第二类医疗器械经营备案凭证,俗称:二类备案
那么问题来了,咱们企业申请下来了以上这些资质之后,他们有没有期限呢,什么时间延期合适呢?
下面就由我来给大家列出答案:
1、北京第二类医疗器械备案凭证:此备案凭证是没有期限的,所以企业也不需要延期,偶尔可能会接到所属街道食药所的电话,那也不要紧张,属于例行的飞行检查,只要按照规定配合检查就行了,透漏一下,一般重点检查的就是医疗器械进销存软件,因为通过软件既可以看到您的经营情况,也可以检查你的录入情况是否完整。
2、医疗器械经营许可证,此证自核发之日起,有效期五年,有证的老铁可以看下自己证的下方,都有标注时间,现在重点来了,如果我想给医疗器械经营许可证延期怎么办?我应该选择什么时间延期合适?我直接给出答案:自2022年6月1日起,企业的医疗器械经营许可证延长时间有所变动,改成了提前30-90个工作日,怎么理解这个时间呢,如果企业小于30个过昨日延期,那么对不起,根据规定,只能等医疗器械经营许可证到期了,然后重新申请医疗器械许可证,如果是提前在90工作日之外,也不能操作,申请系统都通不过,进行不了下一步,所以,企业如果想要延期,一定选择在30-90个工作日之间延期,这样就能正常申请,正常办理医疗器械许可证。
3、第二类医疗器械经营备案凭证是否需要年检?
4、医疗器械经营许可证是否需要年检?
5、年检都需要什么材料?
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