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平谷区怎么样对库房的要求
2023-12-16 06:16  浏览:24
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  第二十三条 对新研制的尚未列入分类目录的器械,申请人可以依照本条例有关第三类器械产品注册的规定直接申请产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国务院药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请产品注册或者进行产品备案。
  直接申请第三类器械产品注册的,国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别,对准予注册的器械及时纳入分类目录。
申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内对该器械的类别进行判定并告知申请人。


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