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祛疤膏,医美面膜办理二类医疗器械备案需要什么资料?
2023-12-14 10:07  浏览:30
祛疤膏,医美面膜办理二类医疗器械备案需要什么资料?

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:


1、办公面积不少于50平方;


2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)


3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方


注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,精益求精帮您搞定)


二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:


1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专ye不做要求;


2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专ye毕业;


医疗器械相关专ye指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专ye



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