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医疗器械如何分类?一类,二类,三类的区别是什么?
2023-12-14 13:35  浏览:35
医疗器械如何分类?一类,二类,三类的区别是什么?

       医疗器械如何分类?一类,二类,三类的区别是什么?


       今天上海角宿咨询有限公司将带你了解医疗器械的分类及一类,二类,三类医疗器械的区别。

       医疗器械分类目录

       医疗器械分类目录包括但不限于以下几类:

       基础外科用刀:手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀等。

       基础外科用剪:普通手术剪、组织剪等。基础外科用钳。普通止血钳、小血管止血钳等。

       基础外科用镊夹:小血管镊、无损伤镊等。

       基础外科用针、钩:动脉瘤针、探针等。

       基础外科其它器械:粉刺取出器、黑头粉刺压出器等。


       一类二类三类区别是除菌程度的不同。

      第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

      第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

      第二类是具有中度风险,需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。

      第三类是指植入人体,用于支持、维持生命。对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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