口罩的发证机构很多，但是检测机构非常少，因此EN149的报告成了口罩CE认证的拦路虎

　　现在还了，口罩EN149的报告最快两周就可以出来。

　　1. 认证指令：个人防护指令 Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment.

　　2. 认证模式选择

　　2.1 PPE产品的风险级别：CATA 1/ II/ III(根据产品的预期用途来判定风险)

　　2.2 PPE个人防护产品的风险分类和认证模式关系

　　EN149口罩的风险分类属于 III 类 B+C2 / B+D

　　EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B) 型式审查模式（ISO 17025实验室完成+NOTIFIED BODY公告机构）

　　ConFORMITY TO TYPE baseD ON INTERNAL PRODUCTION ConTROL PLUS SUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS (MODULE C2) 基于内部生产控制及监督检验的型式符合（NOTIFIED BODY公告机构）

　　ConFORMITY TO TYPE baseD ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS (MODULE D)基于生产质量保证的型式符合（NOTIFIED BODY公告机构）

　　3.PPE防护口罩产品分类：

　　欧盟个人防护口罩-颗粒防护口罩 EN149:2001+A1:2009认证。

　　EN149标准中将口罩按照测试过滤效果和泄漏量，分为3个档次(检测流量采用95L/min，用DOP油发尘)，

　　具体过滤要求为

　　FFP1:最低过滤效率≥80%；

　　FFP2:最低过滤效率≥94%；

　　FFP3:最低过滤效率≥99%;

　　4. 认证流程：

　　4.1 提供申请表;

　　4.2 产品设计图和使用说明书;

　　4.3 产品型式审查和型式测试；

　　4.4 技术评审（技术文件）;

　　4.5 产品为 CATA III 类 ;

　　4.6 公告机构签发型式审查证书CATA III Module B+ Module C2/D.

　　4.7 PPE产品黏贴CE和类别标识;

　　5. 口罩PPE认证

　　PPE口罩属于PPE Regulation (EU) 2016/425 的三类风险产品

　　协调标准：EN149:2001+A1:2009

作为口罩生产大国，我国亦在近期通过捐赠、出口等方式向其他国家提供口罩等防护物资，为其防控提供必要保障。但对于一些口罩生产厂家、进出口贸易厂商来说，海外口罩的紧缺，亦是一个不可错过的市场机会。

　　CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。口罩要想出口欧盟国家，需要拿到NB机构（有PPE法规授权的公告机构）发放的CE证书。欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683，因为执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。但总体来说，申请个人防护口罩的流程相对简单，耗时较短且费用相对较低。

　　篇幅有限，本篇仅针对民用口罩CE认证的EN149标准作介绍：

　　防尘口罩的EN149标准表明，它们可以防尘，防雾或防纤维，测试过滤器以确定它们是否正常工作（过滤器穿透，也称为效率）。还测试了边缘泄漏，呼吸阻力和吸收能力。

　　EN149在先前的EN149：1991标准下，类为FFP1S，FFP2S，FFP2SL，FFP3S和FFP3SL。EN149：2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型（例如FFP1，FFP2和FFP3）。满足EN149：2001要求的呼吸器旨在防止固体，水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。

　　EN149：2001与EN149：1991不同之处在于，所有根据EN149：2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护，而

　　EN149：1991仅允许对呼吸器进行针对固体气溶胶的测试。

　　2010年8月1日，对EN149.2001标准的修正案生效，涉及口罩灰尘过滤器的可重复使用性，用“R”表示可重复使用，“NR”表示不可重复使用，并标记为EN149：2001+A1：2009年。

　　口罩办理CE认证的EN149标准流程：

　　第一步：客户提供产品图片及申请表；

　　第二步：环测威实验室根据提供资料进行报价；

　　第三步：客户确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费，并准备好测试样品；

　　第四步：客户安排邮寄样品到实验室测试；

　　第五步：测试通过，报告完成、项目完成，出具CE认证证书。